Sản phẩm

Ưu điểm

Hướng dẫn

Liên hệ

Ngôn ngữ

BỘ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ CHẨN ĐOÁN IN VITRO PHÁT HIỆN RNA CỦA VI RÚT SARS-CoV-2 

Version 1

RT-LAMP COVID-19 KIT THAI DUONG

Bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro phát hiện RNA của vi rút SARS-CoV-2 RT-LAMP COVID-19 KIT THAI DUONG version 1 là bộ sinh phẩm dựa trên kỹ thuật RT-LAMP (Reverse Transcription - Loop-mediated Isothermal Amplification) để phát hiện vật liệu di truyền (RNA) của vi rút SARS-CoV-2. Bộ sinh phẩm cung cấp đầy đủ các hóa chất để phát hiện nhanh vùng gen N đặc hiệu của SARS-CoV-2. Sản phẩm khuếch đại được phát hiện gián tiếp bằng cách quan sát sự thay đổi màu của hỗn hợp dung dịch trong ống phản ứng.

Gen đích: Gen N
Giới hạn phát hiện: 10 phiên bản RNA/phản ứng
Thời gian phản ứng: 30 phút
Loại mẫu phân tích: Dịch phết hầu họng
Phân tích kết quả: Quan sát bằng mắt thường; màu phản ứng chuyển từ hồng sang vàng là mẫu dương tính
Tương thích: với các mẫu RNA được hòa tan trong nước hoặc các dung dịch không có tính đệm.

THÔNG TIN SẢN PHẨM

ƯU ĐIỂM

KHẢ NĂNG ÁP DỤNG RỘNG RÃI

ĐỘ CHÍNH XÁC CAO

Với ưu điểm đơn giản, thân thiện với người sử dụng, không yêu cầu trang thiết bị phức tạp, bộ sinh phẩm có thể được áp dụng ngay tại y tế tuyến cơ sở hay các bệnh viện dã chiến khi dịch COVID-19 bùng phát. Các ưu điểm nổi bật bao gồm:
- chỉ yêu cầu thiết bị ổn nhiệt ở 64°C.
- mẫu dương tính được phát hiện trực tiếp bằng mắt thường dựa vào sự đổi màu của phản ứng

- Ngưỡng phát hiện: 10 phiên bản/phản ứng, tương đương với real-time PCR
- Không có phản ứng chéo với các vi rút gây bệnh đường hô hấp khác.

NHANH CHÓNG - ĐƠN GIẢN

ĐƯỢC ĐÁNH GIÁ TRÊN DIỆN RỘNG

Phản ứng RT-LAMP chỉ diễn ra trong 30 phút, cho phép phát hiện SARS-CoV-2 với độ nhạy tương đương với real-time RT-PCR.

Bộ sinh phẩm đã được đánh giá trên 309 mẫu bệnh phẩm lâm sàng. Độ nhạy và độ đặc hiệu đều đạt 100%.

HƯỚNG DẪN

Chú ý: Nếu dải PCR được sử dụng, hai mẫu có thể được chạy trên cùng 1 dải như sau

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG

NTC: nước
PTC: Chứng dương RNA

- Tránh tạo bọt khi đảo trộn bằng pipet
-  Màu của hỗn hợp sau khi cho RNA phải có màu hồng hoặc hồng nhạt

- Bỏ qua bước này nếu ủ ở máy PCR
- Không được quấn parafilm nếu ủ ở máy PCR

Không được mở nắp ống RT-LAMP sau quá trình khuếch đại

PHÂN TÍCH KẾT QUẢ

Một xét nghiệm được coi là hợp lệ nếu PTC sẽ chuyển sang màu vàng trog khi NTC vẫn giữ màu hồng(xem hình bên dưới)

*Có thể bảo quản trong tủ đông không có chức năng “Không đóng tuyết” (No Frost) ở nhiệt độ từ -23oC đến -18 oC trong 12 tháng.

BÁO CHÍ NÓI VỀ CHÚNG TÔI

Thời sự VTV1 đưa tin: Sao Thái Dương sản xuất
thành công 2 bộ Kit thử COVID-19

CHUYÊN GIA

Tiến sĩ Lê Quang Hòa
Trưởng phòng thí nghiệm Công nghệ gen, Viện Công nghệ Sinh học và Công nghệ Thực phẩm.
Trường ĐH Bách khoa Hà Nội.

NẾU BẠN QUAN TÂM
VUI LÒNG ĐỂ LẠI THÔNG TIN

SẢN XUẤT VÀ PHÂN PHỐI